《国务院对修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》公

2017-05-23 02:07

原标题:李克强签订国务院令 公布《国务院对于修正<医疗器械监督管理条例>的决定》

央视网消息(新闻联播):国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,颁布《国务院对修改<医疗器械监视管理条例>的决定》。

《决定》共10条,主要划定了大型医用装备配置许可的法定条件、履行局部等内容,并规定大型医用设备目录由国务院部分提出、报国务院批准后实行。《决定》强化了允许后的监督管理,并增设了相应的法律任务。此外,《决议》将医疗器械临床试验机构的资质治理由容许改为备案,并增加医疗器械经营企业、利用单位的免责情形。《决定》自公布之日起实行。 

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